制粒设备综述
 2013/01/28 | 阅读次数:236

1、制粒的概念

     制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作,又称成粒操作。

2、制粒的目的

   ① 改善流动性,避免粘结;
   ② 防止各成分的离析;
   ③ 防止粉末飞扬及器壁黏附;
   ④ 调整堆密度,改善溶解性能;
   ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递;
   ⑥ 便于服用,携带方便,提高商品价值等。
3、制粒方法
   制粒方法有三种:湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。
 
常用的制粒设备
一、湿法制粒设备
     1、摇摆式颗粒机
         a.基本结构
            主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料斗(由长方体不锈钢制造)、六角滚筒、筛网及管夹等组成。
         b.工作原理
            以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动,滚筒为六角滚筒,在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用,将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。
         c.特点
           摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。适用于湿法制粒、干法制粒,并适用于整粒。
       2、高速混合制粒机
            a.基本结构
               主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。
             b.工作原理
                将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中,由底部混合浆充分混合成湿润软材,再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。
 
二、干法制粒设备——干法辊压式制粒机
        工作原理:将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状,然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂,靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
        特点:不需干燥的过程,适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
 
三、流化喷雾制粒设备
       1、结构
             由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。
       2、工作原理
             将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中,使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。
       3、特点:a.将混合、制粒、干燥在一套设备完成,自动化程度高,劳动强度低,操作周期缩短,从而提高了生产能力。
                       b. 通过粉体造粒,改善流动性,并可以改善药物溶解性能。
                       c. 设备无死角,装卸物料轻便快速,易清洗干净,符合GMP生产要求。
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